Farmaceutico, un software per il monitoraggio allarmi

Nei settori regolamentati – in primo luogo l’alimentare e il farmaceutico – è assolutamente indispensabile che il processo produttivo sia progettato e realizzato secondo i dettami previsti dalla normativa. Ma anche la linea produttiva più efficiente è soggetta a possibili errori o guasti. Per fronteggiare queste evenienze le aziende devono dotarsi di strumenti che consentano loro di reagire prontamente difronte ad eventuali anomalie che dovessero verificarsi nei processi.

Il software per la notifica degli allarmi WIN-911, conforme alla normativa prevista nella parte 11 del titolo 21 del codice delle regolamentazioni federali (CFR 21 Part 11), è un supporto imprescindibile per gli operatori addetti al monitoraggio degli impianti nel settore farmaceutico, aiuta a conservare l’integrità degli ambienti controllati e ne impedisce la contaminazione, contribuendo così ad assicurare la qualità e la sicurezza dei prodotti. Un sistema centralizzato di gestione delle notifiche infatti riduce il tempo di reazione del team dedicato agli interventi di emergenza in caso di anomalie e minimizza la potenziale perdita di produttività causata da un’interruzione della produzione. WIN-911 è la soluzione di riferimento in tutti i casi in cui vi sia un processo che richieda una sorveglianza continua, senza interruzioni ed è stata già adottata da aziende leader del settore farmaceutico come Pfizer, Merck, Abbot, Lilly e molte altre.

Distribuito e supportato in Italia da ServiTecno, WIN-911 è un software che, interfacciandosi con i sistemi di automazione, gestisce l’intero processo di gestione degli allarmi: grazie a questa soluzione, gli utilizzatori potranno definire nei minimi dettagli quali siano gli allarmi critici e a chi e come inviare le relative notifiche. WIN-911 è un sistema completo, ma semplice da utilizzare: un’applicazione può essere configurata in pochi minuti. Gli allarmi possono essere inviati tramite telefonate, sms, notifiche testuali o e-mail su qualsiasi dispositivo mobile in dotazione agli operatori, siano essi iPhone, telefoni Android o Blackberry. È inoltre possibile stabilire la precisa procedura da seguire per notificare l’allarme e verificarne la presa in carico: se l’allarme è critico, per esempio, può essere deciso che vengano inviate tre notifiche a brevi intervalli a un primo operatore e, qualora questi non reagisca tempestivamente, altre due a un secondo operatore e così via. Grazie a password e codici personalizzati WIN-911 consente di diversificare i livelli di accesso alle varie funzioni del software a seconda della tipologia di operatore, seguendo così una policy di security su più livelli.

 

Contenuti correlati

• 
  Tavola rotonda: “Industrial Cyber Security” – Introduzione

  Gli ultimi dati relativi alla cybersecurity OT mostrano un quadro allarmante di crescita degli attacchi. Abbiamo parlato di Industrial Cyber Security con i rappresentanti di alcune note aziende del settore. Presentiamo qui di seguito le loro risposte. Conoscere...
• 
  Integrazione dati e trasparenza nei processi

  Un’importante azienda farmaceutica globale ha adottato Sdex Suite di Softing Industrial per integrare e proteggere i dati di produzione. La soluzione ha migliorato trasparenza, sicurezza, governance e scalabilità, semplificando l’integrazione tra sistemi OT e IT Leggi l’articolo
• 
  Tra continuità operativa, governance e auditability

  Nel settore industriale, e in quello farmaceutico in particolare, la sicurezza non si valuta solo in termini di protezione, ma anche per la capacità di garantire la continuità della produzione nel rispetto dei requisiti di compliance. L’approccio...
• 
  XTS e Motore Planare: svolta per il pharma

  Tecnologie XTS e Motore Planare di Beckhoff, implementate da Gruppo Mondial, abilitano impianti farmaceutici flessibili, tracciabili e sterili: dal confezionamento blister al compounding personalizzato, migliorano efficienza, igiene e controllo del processo Leggi l’articolo
• 
  Una perfetta combinazione

  Ympronta, società di consulenza informatica, ha saputo sfruttare al meglio le potenzialità di Ignition di EFA Automazione – Gruppo Relatech per sviluppare Y-Lab, un Laboratory Execution System che consente di digitalizzare in ottica paperless un laboratorio di...
• 
  Industrial Cyber Security

  Regolamenti, linee guida e tecniche di difesa per prevenire il rischio di attacchi cyber Leggi l’articolo
• 
  Sfide e Best Practice per ottimizzare i processi

  L’ambiente industriale è intrinsecamente complesso. Analizziamo le sfide critiche dell’AI industriale, dal costo del fallimento alla gestione dei ‘dati sporchi’, e scopriamo come trasformare le complessità in opportunità operative Leggi l’articolo
• 
  Condition monitoring nel farmaceutico

  Pianificare la manutenzione in modo proattivo e ridurre al minimo i tempi di inattività non programmati permette di evitare fermi e mancate consegne di farmaci ai pazienti Leggi l’articolo
• 
  Difendere le reti IT-OT

  La convergenza sempre più spinta fra reti IT e OT, così come la diffusione di sistemi di industrial IoT hanno reso più che mai cruciale proteggere la comunicazione dati con dispositivi di sicurezza sia a livello hardware...
• 
  Automazione avanzata e OT cybersecurity

  Dalla supervisione industriale al machine learning e alla sicurezza OT: tecnologie e visione di ServiTecno per l’industria digitale Leggi l’articolo