FactoryTalk PharmaSuite introduce un nuovo paradigma nel mondo farma

Rockwell Automation completa FactoryTalk Pharma Suite con la gestione elettronica del batch, funzionalità che gestisce la produzione paperless aiutando le aziende farmaceutiche e biotecnologiche a ridurre i costi di gestione della conformità

Rockwell Automation ha esteso FactoryTalk Pharma Suite, una suite di applicazioni software a misura delle esigenze delle aziende farmaceutiche e biotecnologiche con la gestione elettronica del batch (EBR – Electronic Batch Recording). La nuova release dispone di un ambiente di lavoro grafico per la gestione delle ricette e un client avanzato per la loro esecuzione. Entrambi sono altamente ottimizzati per incontrare i bisogni degli utenti e forniscono eccellenti usabilità e look&feel.

“A differenza delle applicazioni EBR tradizionali che presentano una semplice versione elettronica della gestione cartacea del batch record, FactoryTalk PharmaSuite introduce un nuovo paradigma – ha detto Vladimir Preysman, chief strategist Rockwell Software -. Oggi innovazione e time-to-market sono i driver principali nell’industria farmaceutica, e abbiamo progettato FactoryTalk Pharma Suite proprio per supportarli. Abbiamo chiuso con il vecchio paradigma ‘Paper- On-Glass’ e abbiamo ottimizzato FactoryTalk Pharma Suite per la massima produttività di tutti gli utilizzatori a ogni passo del ciclo di vita della ricetta, dal suo disegno all’esecuzione, revisione e approvazione. Questo prodotto estende la nostra tradizionale forza nel settore farmaceutoco e biotecnologico ed è ben allineato con la più nuova direzione di queste industrie, quella della medicina personalizzata”.

In FactoryTalk Pharma Suite le ricette sono modellate graficamente e allineate con gli standard S88. Tool visuali e meccanismi di ricerca intelligenti aiutano a garantire che tutte le informazioni richieste per il disegno della ricetta come materiali, dispositivi, building block per la creazione della ricetta, parametri di processo siano accessibili rapidamente e facilmente. Le ricette sono assemblate a partire da building block parametrizzati che rappresentano funzioni standard quali aggiungere un materiale a un processo o verificare i dispositivi rispetto alle necessità.

FactoryTalk Pharma Suite permette inoltre agli autori delle ricette di isolare e salvare sezioni di una ricetta come building block personalizzati. Questo accelera il disegno delle ricette, riduce la possibilità di errori, e rende possibile una validazione incrementale, con il risultato di uno sviluppo più rapido.

“È dimostrato che FactoryTalk Pharma Suite è una piattaforma MES flessibile e agile, che può essere messa in esercizio in breve tempo – ha detto Robert Fretz, head of process automation e MES di Roche -. Il suo ambiente built-in per lo sviluppo applicativo consente ai nostri tecnici di installare, configurare ed estendere il sistema autonomamente, elemento questo che è stato uno dei principali fattori di scelta di FactoryTalk Pharma Suite nel momento in cui abbiamo valutato un sistema di pesatura e di tracking dei materiali per la nostra produzione chimica. I building block per le ricette disponibili in FactoryTalk Pharma Suite racchiudono una considerevole ricchezza di conoscenza del dominio e delle best practice derivanti da molti progetti EBR di successo, realizzati da Rockwell Automation per clienti in ambito farmaceutico e biotecnologico nel mondo – ha detto René Schwarz, product manager -. Ora stiamo consolidando le nostre conoscenze in un sistema aperto ed estendibile. Offriamo tool che abilitano i dipartimenti IT e i system integrator a sviluppare i loro propri building block per le ricette per soddisfare le specifiche esigenze dei propri clienti”.

Il client relativo all’esecuzione della ricetta di FactoryTalk Pharma Suite massimizza l’efficienza dell’operatore grazie alla focalizzazione sul suo workflow principale. È stato progettato per supportare l’interazione di un touch screen e uno scanner 2D, e fornisce un eccellente utilizzo ed ergonomicità, supportando le più efficienti prestazioni dell’operatore e la conformità GxP. Il sistema guida l’operatore attraverso processi complessi e aiuta a garantire che tutte le attività siano completate in accordo con la ricetta. Le eccezioni sono gestite tramite apposite funzionalità che forniscono importanti input per il ‘review by exception’. FactoryTalk Pharma Suite è basato sulla piattaforma MES FactoryTalk ProductionCentre che fa leva su un’archiutettura servece-orinted (SOA) per la realizzazione di soluzioni flessibili, con un valido rapporto costo/prestazione e per l’integrazione con sistemi business e di automazione. Grazie alle sue caratteristiche object-oriented è più facile e veloce costruire, modificare e rendere operative applicazioni multisito in modo sistematico.

Autore: Diego della Vega

Rockwell Automation: www.ra.rockwell.com

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