AUTOMAZIONE OGGI 368
SOLUZIONI SOFTWARE PER L’INDUSTRIA 87
L’estrema dinamicità e competitività degli
scenari nei quali operano oggi le aziende non
ha di certo risparmiato il settore Life Sciences
che, nel corso degli ultimi anni, si è distinto
per una serie di importanti e continui cam-
biamenti. Si pensi alla scadenza dei brevetti
che ha aperto contesti competitivi inediti,
o all’introduzione dei generici o ancora, alla
regolamentazione che alla crescente restrit-
tività ha associato l’apertura a normative glo-
bali. Per essere vincenti in questo contesto
non basta far fronte alle sfide ma bisogna es-
sere in grado di trasformarle in opportunità:
ottimizzare i processi produttivi, ridurre le
inefficienze, migliorare il time-to-market, ri-
durre i costi, il tutto nel rispetto di normative
stringenti. Può sembrare un obiettivo ambi-
zioso e forse difficilmente raggiungibile, ma,
ancora una volta, tecnologia e innovazione
rappresentano la chiave per il successo. Le
soluzioni MES a supporto dell’intero ciclo
di produzione, sono la risposta tecnologica
innovativa, che può aiutare le aziende a rag-
giungere i propri obiettivi di business e a
mantenere, se non addirittura a incremen-
tare, il proprio vantaggio competitivo. Il pro-
cesso produttivo prevede che la conformità
alle normative vada dimostrata documen-
tando ogni fase della produzione. Fino a poco
tempo fa tutto ciò veniva fattomanualmente
e su carta. Oggi, la disponibilità di soluzioni
avanzate di batch recording elettronico ha
permesso alle aziende di sperimentarne i
vantaggi, e ha messo in luce i limiti e i costi
legati alla gestione cartacea. Per dimostrare
le conformità alle normative, a ogni singolo
lotto viene associata la redazione del relativo
protocollo e ciò implica la continua presenza
e interazione dell’operatore nelle varie fasi
di lavorazione, indipendentemente dalla
modalità di gestione del protocollo. Ciò che
cambia sono i risultati e le possibili ricadute
sul processo di produzione, poiché è dimo-
strato che un sistema di batch recording
elettronico permette di limitare i margini di
errore a beneficio dell’efficienza produttiva
e dei costi di produzione. Qualche esempio.
Durante il processo l’operatore deve effet-
tuare controlli su base temporale e il sistema
elettronico, a differenza di quello cartaceo,
oltre a registrare automaticamente l’avve-
nuta operazione, ne traccia la cronologia e ri-
leva l’eventuale inserimento di valori anomali
rispetto ai parametri prestabiliti, garantendo
l’esatta esecuzione e la bontà del processo.
Grazie al monitoraggio in tempo reale è pos-
sibile mettere in atto tempestivamente mi-
sure correttive che evitano di dover rilavorare
il lotto stesso o ancor peggio di dover buttare
via quanto prodotto e ricominciare da capo
con considerevole impatto sui costi. Inoltre
una soluzione di batch recording elettronico
permette di tracciare il flusso dei materiali e
verificare che l’identificativo inserito corri-
sponda al materiale previsto e che la quantità
identificata presenti uno stato di qualità ade-
guato all’uso, oltre a guidare l’operatore nella
scelta delle attrezzature più adeguate, otti-
mizzandone così l’impiego. Il protocollo di
lotto deve essere verificato e validato dal re-
parto qualità. Mentre con la documentazione
cartacea ciò può avvenire solo a processo
concluso, con il sistema di batch recording
elettronico il reparto qualità, come tutti gli
altri attori, può effettuare un controllo in
tempo reale e, grazie alla possibilità di ope-
rare per eccezioni intervenire solo sulle ano-
malie segnalate. L’accorciamento drastico dei
tempi di revisione si traduce in una serie di
benefici, tra i quali il miglioramento del pa-
rametro right first time (numero di lotti che
non richiedono una rilavorazione rispetto
al totale dei lotti prodotti) e la riduzione del
time-to-market. Ulteriori benefici emergono
dall’integrazione con un sistema di automa-
zione che permette l’accesso ai dati a livello
di dispositivo di campo senza dover richie-
dere l’intervento specifico di un operatore.
Più ergonomia, miglior qualità, maggiore ef-
ficienza: tutto ciò garantisce a quelle aziende
che hanno già deciso o che decideranno di
puntare su questo tipo di soluzioni un più
rapido ritorno sull’investimento e l’acquisi-
zione di un indubbio vantaggio competitivo.
Aspetti, questi, determinati per sopravvivere
con successo in questa difficile congiuntura
economica.
Nota: L’articolo è realizzato in collaborazione
con Rockwell Automation
MES, unpuntodi partenzama
al tempo stessounpuntodi arrivo
di
Carlo Marchisio - Comitato Tecnico Automazione Oggi
S
SI
sotto la lente
OGGI, LA DISPO-
NIBILITÀ DI SOLU-
ZIONI AVANZATE DI
BATCH RECORDING
ELETTRONICO HA
PERMESSO ALLE
AZIENDE DI SPERI-
MENTARNE I VAN-
TAGGI, E HAMESSO
IN LUCE I LIMITI E I
COSTI LEGATI ALLA
GESTIONE
CARTACEA
S
SI
