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SETTEMBRE 2012
FIELDBUS & NETWORKS
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Fieldbus & Networks
U
n sistema di controllo può
regolare in impianto i pro-
cessi dove variano le sin-
gole variabili, oppure nei
casi migliori dove sono note
le interazioni. Tuttavia, molti processi
presentano naturalmente delle variazioni
multiple di variabili e un sistema di con-
trollo convenzionale non riesce sempre
a determinare le relazioni nascoste che
vanno a toccarne i parametri. Questo
porta alla caduta di batch, da cui derivano
perdite di tempo e materiale, maggiori
consumi di energia, diffi coltà di raggiun-
gere gli obiettivi di produzione, insoddi-
sfazione dei clienti ecc.
Come evitare la
caduta di batch
Le aziende farmaceutiche stanno
sempre più utilizzando Process
Analytical Techniques (PAT) per
evitare la caduta di batch. La
sfi da più grande è però avere una
vista consolidata della qualità e
dei parametri di processo su una
piattaforma comune. Solo allora
si potrà sapere quali parametri
fanno un ‘golden batch’ rispetto
a quelli che non passano i test di
qualità. Se si riescono a deter-
minare i fattori che infl uenzano
il golden batch e ad analizzare i
gap rispetto agli altri batch, allora
si potrà garantire la ripetibilità del golden
batch. La risposta si trova nascosta nei
dati passati dell’impianto. Una storicizza-
zione dei dati d’impianto e la loro integra-
zione con i dati di laboratorio è un buon
punto di partenza per l’analisi. Uno stru-
mento effi cace di Batch Troubleshooting
and Optimisation aiuta le aziende a ca-
pire le cause delle variazioni di processo
online e guida gli operatori in produzione
con work instruction basate su regole
di esperienza per rettifi care con imme-
diatezza eventuali problemi, in modo da
evitare cadute di batch.
In un processo online e di batch trou-
bleshooting sono due i problemi maggiori
da affrontare: conoscere quali sono le
misure da valutare e raccogliere le mi-
sure in modo effi cace. Per la valutazione
di quali siano le misure da effettuare de-
vono essere i ricercatori, gli specialisti di
processo e gli addetti al controllo qualità
a intervenire, mentre per la raccolta dei
dati può venire in aiuto uno specialista
IL COSTO DOVUTO ALLA CADUTA DI QUALITÀ DI
UN BATCH HA UN GRAVE IMPATTO NEL SETTORE
FARMACEUTICO E LIFE SCIENCE: RIDURRE IL
NUMERO DI CADUTE È UNA PRIORITÀ IN OGNI
AZIENDA
TROUBLESHOOTING
ONLINE PER IL
‘GOLDEN BATCH’
di
Francesca Tolimieri
High-light
(
Una nota azienda di produzione di farmaci antitumorali
ha implementato la tecnica PAT - Process Analytical
Techniques
Fonte: www. thepeoplesmarketing.us
Fonte: www.biotuesdays.com