Wind River, azienda che opera nel mondo delle soluzioni software embedded e mobile, ha annunciato la disponibilità di Wind River Platform for Medical Devices, parte di un portafoglio software completo per lo sviluppo di dispositivi medicali, compresi quelli che richiedono una procedura di approvazione prima di essere messi in commercio, come l’autorizzazione 510(k) della Food and Drug Administration (FDA) statunitense o l’ancor più severa Premarket Approval.
Wind River Platform for Medical Devices è una piattaforma commerciale off-the-shelf (Cots) di sviluppo che include un runtime che può essere impiegato per assicurare il necessario livello di sicurezza per la realizzazione dei dispositivi medicali. La piattaforma è basata su VxWorks, il sistema operativo real time (Rtos) di Wind River che vanta una consolidata presenza all’interno di dispositivi medicali regolamentati che richiedono alti livelli di sicurezza, affidabilità e prestazioni.
La piattaforma comprende Wind River Workbench, un ambiente di sviluppo per software embedded, e un insieme completo di tecnologie runtime come IPsec, SSL, IPv6 e USB. L’integrazione di VxWorks all’interno di Wind River Platform for Medical Devices permette agli sviluppatori di dispositivi medicali di concentrarsi sulla differenziazione sfruttando le caratteristiche principali del sistema come il ridotto consumo di memoria, il determinismo, la scalabilità e le elevate prestazioni.
Un componente essenziale della nuova piattaforma è l’ampia documentazione VQS (Vendor Qualification Summary) che descrive i controlli e i processi utilizzati da Wind River per progettare e realizzare i suoi componenti. La VQS è redatta secondo le norme di qualità FDA 21CFR820.50 Purchasing Controls, che obbligano i produttori a valutare i loro fornitori in base alla capacità di rispettare determinati requisiti come quelli inerenti la qualità.
Wind River offre una vasta gamma di soluzioni tecnologiche che completano Wind River Platform for Medical Devices, tra le quali troviamo: Wind River Hypervisor, una soluzione embedded ad alte prestazioni per la virtualizzazione; Wind River Simics, un simulatore di sistema completo che permette agli sviluppatori di ricreare il comportamento funzionale dell’hardware di riferimento; Wind River Test Management, un sistema per l’automazione dei test di collaudo del software; Wind River Tilcon Graphics Suite, una soluzione per lo sviluppo di interfacce grafiche destinate a dispositivi medicali embedded; Wind River Workbench On-Chip Debugging, una soluzione per il debug assistito via hardware.
Wind River: www.windriver.com