Un aspetto chiave dell’industria farmaceutica è che le campagne produttive si basano su processi batch. Lo standard S88, introdotto nel ‘95, definisce modelli strutturati per la rappresentazione di sistemi di controllo batch.
A 13 anni dall’introduzione, si può oggi fare il punto sui benefici apportati da S88. L’articolo dà una visione d’insieme dei contenuti principali dello Standard, per poi evidenziare il contributo di S88 nella progettazione dei sistemi di controllo. Si accenna infine alle modalità con cui le società di ingegneria possono oggi ingegnerizzare i sistemi batch, ricorrendo a software dedicati, alternativi a metodi “tradizionali”.