Il livello di automazione presente negli impianti di processo farmaceutici deve necessariamente far fronte sia alla criticità della gestione impiantistica sia alle esigenze dettate dagli organi preposti al controllo sulle produzioni farmaceutiche (ministero della Sanità/Fda). L’applicazione dello standard Ansi Isa S88.01 è rilevante per quanto concerne la creazione di ricette di processo in quanto consente la creazione di strutture modulari esportabili e di facile integrazione che possono essere sottoposte alla fase di convalida singolarmente garantendo velocità di esecuzione e sicurezza