AeS Nr.8

Automazione e Strumentazione n Novembre - Dicembre 2023 Tecnica 83 SICUREZZA Per una leggera modifica alla definizione, il con- cetto di quasi-macchina cambia profondamente. Anche per le quasi-macchine è richiesta la con- formità ai RES (Requisiti Essenziali di Sicu- rezza) e si applicano i principi di integrazione nella progettazione, con tutto ciò che questo comporta, compresa la redazione del fascicolo tecnico. Nella figura 1 , è illustrata la definizione di quasi-macchina come riportata nel Nuovo Regolamento. Maggiore attenzione ai componenti di sicurezza Il Machinery Regulation (MR) (EU) 2023/1230 indica che il componente di sicurezza può essere fisico o digitale, compreso quindi il sof- tware. In particolare, i componenti di sicurezza che si basano sull’intelligenza artificiale (IA), incor- porati o meno nel macchinario, sono classifi- cati “ prodotti macchina potenzialmente ad alto rischio ”. Di conseguenza, la valutazione della conformità coinvolge un Organismo Notificato. Il concetto di Modifica Sostanziale Rispetto alla Direttiva 2006/42/CE, il Nuovo Regolamento fornisce una definizione di ‘modi- fica sostanziale’ che non lascia più spazio a interpretazioni. Ciò significa che il Regolamento si applica anche ai “ prodotti che hanno subito modifiche effettuate con mezzi fisici o digitali dopo che il prodotto è stato immesso sul mercato o messo in servizio, o che non sono previste o pianifi- cate dal fabbricante, oppure che influenzano la sicurezza creando un nuovo pericolo o aumen- tando un rischio esistente in modo da richiedere l’adozione di ripari o dispositivi di protezione aggiuntivi, ed il cui controllo modifica il sistema di comando legato alla sicurezza esistente, o, per ultimo, misure di protezione aggiuntive per garantire la stabilità o la resistenza meccanica ”. Per meglio specificare, qualsiasi modifica fisica o digitale (per esempio il cambio di un sof- tware di una macchina), che possa pregiudicare i requisiti di sicurezza originari, ricade sul sog- getto che l’ha effettuata. Ne deriva la necessità di procedere con una valutazione di conformità per verificare se l’al- terazione rientri sotto la casistica della modifica sostanziale e, in caso affermativo, ‘sanare’ la componente della macchina interessata. I soggetti responsabili della conformità Nel Machinery Regulation (MR) (EU) 2023/1230 fanno la loro comparsa le figure dell’importatore e del distributore, per i quali sono previsti oneri specifici. L’importatore si assicura che il fabbricante abbia terminato le procedure per la conformità. Indica sul prodotto nome, indirizzo postale e indirizzo e-mail. È responsabile della conformità del pro- dotto e ne risponde in prima persona. Il distributore verifica che il prodotto sia corret- tamente identificato, la presenza della documen- tazione, la diligenza nel trasporto e la conserva- zione in modo da non compromettere la confor- mità. Tuttavia, sono altre le novità più consistenti attorno al Machinery Regulation (MR) (EU) 2023/1230. I RES di Cyber Security Sono stati approvati integralmente dal Parlamento Europeo i RES che mettono in comunicazione la safety con la cybersecurity delle attrezzature. Si tratta dei requisiti 1.1.9 e 1.2.1. Requisito 1.1.9: Protezione dall’alterazione La macchina e i prodotti correlati devono essere progettati e costruiti in modo tale da fare sì che il collegamento ad essi di un altro dispositivo, tramite qualsiasi caratteristica del dispositivo connesso stesso o tramite qualsiasi dispositivo remoto che comunica con la macchina o con i prodotti correlati, non determini una situazione pericolosa. Un componente hardware che trasmette segnali o dati, rilevanti per il collegamento o l’accesso al software, che è fondamentale per la conformità della macchina o del prodotto correlato ai perti- nenti requisiti di salute e sicurezza, è progettato in modo da essere adeguatamente protetto contro l’alterazione accidentale o intenzionale. La macchina o il prodotto correlato raccoglie prove di un intervento legittimo o illegittimo su tale componente hardware, se pertinente per la connessione o l’accesso al software che è fonda- mentale per la conformità della macchina o del prodotto correlato. Il software e i dati che sono critici per la con- formità della macchina o del prodotto correlato ai pertinenti requisiti di salute e sicurezza sono