AS_08_2020

Automazione e Strumentazione Novembre/Dicembre 2020 BIOMEDICALE applicazioni 65 cartacei, che agevola il monitoraggio delle pre- stazioni e la registrazione sicura e contemporanea dei dati delle analisi, il tutto - molto importante - senza dover sostituire le apparecchiature esistenti. Y-Lab offre agli utenti di laboratorio una piatta- forma GMP compliant (Good Manufacturing Practices) con strumenti capaci di garantire la data integrity - ovvero in grado di registrare a sistema e attribuire in modo certo e univoco i dati a uno spe- cifico utente, rendendoli immodificabili - e di data governance, con procedure consone alla gestione delle attività, incluso gestire il controllo remoto degli eventuali allarmi, con le notifiche via mail. “Y-Lab è un sussidio per il laboratorio che integra il parco delle apparecchiature (nel caso speci- fico dell’applicazione realizzata per Biofarmitalia 18 dispositivi intelligenti differenti, principal- mente strumentazione analitica, n.d.r.) collegati al client centrale basato su piattaforma Ignition, versione 7.9”, spiega Giovanni Contasta , inno- vation & digital manager nonché owner insieme a Giovanna Iannuzzi di Ympronta . “Il sistema lavora rilevando in tempo reale tutti i dati gene- rati dalle attività di analisi che vengono condotte nel laboratorio di controllo qualità. Attraverso il monitoraggio diretto del dato e del suo trend durante l’analisi, l’operatore, evitando la pre- lettura, può acquisire in tempo reale il risultato, vidimarlo, e renderlo disponibile al supervisore, generando quindi un documento complessivo legato a una specifica analisi, il tutto in digitale e con garanzia di completa tracciabilità”. Salvaguardia degli investimenti Sfruttando le potenzialità di Ignition, Y-Lab è riu- scita a sviluppare un sistema che consente di inte- Y-Lab è un applicativo Les, Laboratory Execution System, per la gestione del laboratorio di controllo qualità, che è stato implementato da Ympronta in ambito farmaceutico Il parco delle apparecchiature, che comprendeva prevalentemente strumentazione analitica (con 18 dispositivi intelligenti diversi), è stato collegato al client centrale basato su piattaforma Ignition