AS_06_2021

Settembre 2021 Automazione e Strumentazione FARMACEUTICO applicazioni 60 Con l’ analitica avan- zata self-service , in- vece di spendere molte ore ad allineare i dati con strumenti non adat- ti a trattare il mondo continuo, si può utiliz- zare il tempo per sco- prire direttamente mi- glioramenti di proces- so, qualità e ambiente. Con questa soluzione software, infatti, in pro- duzione si realizzano in modo accelerato e si applicano a livello aziendale numerosi mi- glioramenti semplifi- cando la collaborazione tra la leadership infor- matica (IT) e la tecnologia operativa (OT). Questo senza dipendere dalla data science (DS), che può invece dedicarsi ad aggiungere funzionalità ad hoc di machine learning (ML). Vengono presentati due casi paralleli nel mondo della produzione a lotti, in farmaceutica e nell’alimentare. La sfida della Qualità in linea nella produzione batch La qualità è il parametro più critico nella produzione farmaceutica e alimentare: dopotutto, niente è più importante della protezione della salute del paziente come del cliente. In questo settore, le aziende devono testare ogni lotto (batch), per assicurarsi che soddisfi gli standard di qualità. Tuttavia, la previsione della qualità di un lotto è stata tradizionalmente una sfida per i produttori di farmaci, di bevande e alimenti. Il processo usuale consiste nel prelevare campioni durante l’esecuzione e inviarli al laboratorio per l’analisi. Ma l’attesa dei risultati di laboratorio aggiunge tempo al processo , spesso diverse ore. Risultati di laboratorio inadeguati pos- sono richiedere modifiche che impiegano tempo o costose rilavorazioni, se è ancora possibile recuperare il batch. Se il lotto non soddisfa i requisiti di qualità, il produttore può perdere da centinaia di migliaia a milioni di euro per un lotto andato male. Un grande produttore farmaceutico di molecole stava lottando per prevedere i risultati della qualità del lotto in tempo quasi-reale . Risultati di laborato- rio ritardati rendono difficile per l’azienda definire al meglio gli input di processo per controllare la resa del Allison Buenemann, Luca Spingardi CONTROLLO QUALITÀ NELLA PRODUZIONE A LOTTI Predire la qualità di un lotto nel processo farmaceutico e alimentare A FIL DI RETE e-matica.it www.seeq.com Grazie all’analitica self-service di tipo avanzato, persone esperte in produzione possono costruire modelli direttamente applicabili e moltiplicare le opportunità di miglioramento continuo. Di seguito, sono descritti due casi tipici del mondo della produzione a lotti: farmaceutico e alimentare. L’AUTORE A. Buenemann, Seeq Corp; L. Spingardi, e-matica Srl Figura 1 - Per i produttori di farmaci, come anche in ambito alimentare, è sempre più importante poter prevedere i risultati della qualità di un lotto, meglio se in tempo ‘quasi-reale’