AS_06_2021

Automazione e Strumentazione Settembre 2021 FARMACEUTICO applicazioni 57 specialisti interni di ingegneria meccanica del reparto Manufacturing Service & Technology. Lukas Nagel , ingegnere specializzato di Roche, spiega che gli esperti dello sviluppo e della produzione hanno lavo- rato mano nella mano, in modo che il progetto potesse essere completato in soli due anni fino a quando fosse pronto per la produzione. XTS ha giocato un ruolo importante come sistema di trasporto altamente flessibile , in quanto ha permesso di adattare l’unità di produzione alle mutevoli esigenze durante il processo di sviluppo. Le ottimizzazioni del processo possono essere implementate rapidamente usando la funzionalità basata sul software , che è facile da modificare. Questo era importan- te per la complessa struttura della sche- da di separazione del plasma, che consiste di diversi strati. Lukas Nagel spiega: “Uno strato portante è uti- lizzato per il fissaggio meccanico. Poi, un sottile strato adesivo si attacca alla membra- na di separazione del plasma. Sotto c’è un materiale tessuto non tessuto separato con uno stabilizzatore chi- mico per conservare il plasma umano fino a sei settimane durante il trasporto. Viene fornita un’eti- chetta su cui le informazioni del paziente possono es- sere registrate a mano. Infine, c’è uno strato protettivo. La particolarità del prodotto innovativo è che il pla- sma umano ha solo bisogno di asciugarsi un po’ per un trasporto sicuro e può poi essere facilmente liquefatto di nuovo in laboratorio per essere analizzato allo stesso modo del normale plasma». Un supporto ad alta tecnologia La complessa struttura del PSC è illustrata dal sofisti- cato processo di produzione: lo strato portante è utiliz- zato principalmente per il trasporto del campione. Su di esso vengono applicate due strisce adesive seguite dal tessuto non tessuto per l’assorbimento del plasma. La geometria desiderata viene punzonata in un nastro portante. Vengono poi applicati piccoli punti adesivi per sigillare il plasma in modo che non possa fuoriu- scire. Infine, una carta viene laminata con un nastro adesivo per formare il lato inferiore e incollata allo strato portante. I due strati insieme formano quindi il primo prodotto intermedio. Il secondo prodotto inter- medio, il lato superiore della PSC, viene prodotto in modo simile. A questo scopo, anche le geometrie desi- derate vengono punzonate e gli angoli delle schede vengono arrotondati per facilitare la rimozione in una fase successiva. Dopo diverse fasi di test ottici, entrambi i prodotti intermedi vengono incollati e poi La Cobas Plasma Separation Card consiste in uno strato portante con il tessuto non tessuto incollato e uno strato superiore per la protezione e l’etichettatura Lukas Nagel (a destra), ingegnere specializzato della Roche, dimostra il funzionamento della macchina tramite il Panel PC multi-touch CP3221 con display da 21,5 pollici