AES_5 2022

Automazione e Strumentazione n Giugno - Luglio 2022 FOCUS Applicazioni 79 BIOMEDICALE Conclusioni La profonda rivoluzione che sta coinvolgendo la produ- zione dei farmaci e dei dispositivi medici sta portando le realtà produttive a essere dei veri e propri ecosistemi di macchine ; dei luoghi in cui la robotica permette di realizzare le manipolazioni più disparate: che siano di fiale, di lenti a contatto, di siringhe o di valvole cardia- che, riducendo pressoché a zero il rischio di contamina- zione, grazie a gradi ISO sfidanti e a cicli di cleaning e decontaminazione validati, efficienti e automatici e con il valore aggiunto di permettere una tracciabilità minu- ziosa e puntuale di ogni movimentazione effettuata. n Oltre al rispetto delle normative e dei requisiti di cer- tificazione del settore, Stäubli attribuisce a fattori come l’affidabilità e la flessibilità dei processi un ruolo decisivo per lo sviluppo dell’automazione in ambito farmaceutico-medicale. Dentro la soluzione In particolare, i robot Stäubli sono stati sviluppati con la massima attenzione per gli ambienti asettici, con un GMP di grado A e clean-room : sono il cuore già di moltissime applicazioni, sia in isolatore o RABS, sia in asservimento a linee nei vari gradi di camera bianca, con certificazioni fino a ISO 2 . Tutte le soluzioni robotiche sono dotate degli accor- gimenti necessari per operare in ambienti a contami- nazione controllata, infatti, i robot Stäubli possono sopportare cicli intensivi di sanificazione attra- verso VHP o Alcol Isopropilico e, grazie al grado di impermeabilità IP67 e al trattamento superficiale ultraliscio , permettono un profondo grado di pulizia per eliminare facilmente tracce dei vari lotti lavorati. Futuro prossimo “L’imminente arrivo della nuova versione del GMP - vol.4 - Annex 1 , la normativa di riferimento per la produzione di farmaci sterili, potrebbe dare all’indu- stria la spinta necessaria per aumentare l’adozione della robotica come tecnologia chiave per ottenere produzioni con minimo rischio di contaminazione, tanto che l’uso della robotica nel settore life science potrebbe raggiungere il picco di utilizzo nei prossimi 3-5 anni” afferma Andrea Tanzini , Head of Pharma Stäubli Robotics Italia . Per esempio, il mondo del fill-finish e della produ- zione di dispositivi medici in clean-room sta subendo un cambio di paradigma; da sistemi produttivi aperti e manuali, ci si è spostati lentamente a sistemi isolati e automatizzati, e siamo solo all’inizio. La tendenza per il futuro è di realizzare cicli produttivi completa- mente chiusi e automatici , dove l’apporto dell’ope- ratore sarà estremamente limitato in termini di mani- polazione, in modo tale da ridurre i rischi di contami- nazione per il prodotto e per l’operatore stesso. “La sfida di oggi è la produzione di un design igie- nico, con un grado di pulizia estremo per i requisiti più stringenti caratterizzanti gli ambienti più sfidanti come Isolatori e Restricted Access Barrier Systems. La sfida di domani sarà caratterizzata dall’uso di sistemi autonomi come AGV e AMR per la logistica: sia in zone non classificate, sia in clean-room per la produzione sterile di farmaci e dispositivi medici” conclude Andrea Tanzini. Steriline è un produttore italiano di linee per l’industria farmaceutica (fonte: Steriline) Manipolazione e riempimento di polvere API con tecnologia isolatore (fonte: Comecer)