AS_03_2020

Automazione e Strumentazione Aprile 2020 CONTROLLO approfondimenti 55 Il concetto di Alcoa è stato esteso negli anni ad Alcoa(+) che richiede che i dati siano anche C ompleti , C oerenti , Duraturi e Disponibili per il loro intero ciclo di vita. Sul mercato sono disponibili molte soluzioni di acquisizione e gestione dei dati, è importante saper riconoscere i rischi aziendali che si cor- rono in presenza di sistemi di gestione dei dati mal progettati e quindi in mancanza di integrità dei dati . Comprendere il motivo per cui Alcoa(+) è stato introdotto e capirne i requisiti aiuterà gli interessati a scegliere il fornitore giusto e ad inve- stire nella soluzione più efficace. Quindi, quali sono i requisiti Alcoa nel detta- glio, quali problemi stanno cer- cando di risolvere e quali solu- zioni sono disponibili? Attribuibili In primo luogo, i dati devono essere collegabili alla loro fonte , quindi attribuibili all’indi- viduo o al sistema che li ha osser- vati e registrati, nonché riferibili alla fonte dei dati stessi. Le modifiche apportate ai dati devono essere firmate e datate dalla persona che effettua le modifiche. Talvolta la necessità di contenere i costi delle licenze e la lentezza dei dipartimenti IT nella creazione di account utente favoriscono la cattiva pra- tica di condividere un’unica password tra più operatori. In una situazione di questo tipo gli addetti possono apportare modifiche non uni- vocamente attribuibili, l’integrità dei dati viene quindi meno. Il concetto di Attribuibilità si applica non solo alla raccolta di dati originali, ma anche alle eventuali modifiche apportate durante l’analisi e il reporting. Le soluzioni di acquisizione dei dati spaziano dal singolo registratore videografico al sistema di gestione dei dati progettato a livello di impianto. Nello scegliere una soluzione è essenziale indivi- duare prodotti e sistemi con funzioni di gestione degli utenti e audit trail che consentano di disporre di account protetti da password indivi- duali e in grado di richiedere l’autorizzazione per attività specifiche, in funzione del ruolo. Come parte dell’audit trail, le modifiche di input di dati a parametri di controllo, setpoint, riconoscimento di allarmi e azioni simili dovrebbero essere auto- maticamente registrate con un timestamp (indicazione di data e ora). Può anche rivelarsi utile una funzione di gestione della sicurezza col- legabile a Microsoft Active Directory , per sem- plificare e centralizzare la gestione degli utenti. Leggibili I dati raccolti devono essere una registrazione chiara e permanente , leggibile o interpretabile in qualsiasi momento, durante il periodo di con- servazione. Esempi di documenti poco leggibili sono quelli scritti a mano con calligrafia poco chiara, quelli stampati su carta per stampanti ter- miche e ormai sbiaditi, quelli che riportano un ridimensionamento inadeguato di intervalli di dati e audit trail complessi. Se i dati non possono essere letti correttamente, vengono introdotti rischi durante la revisione dei dati ai fini di ana- lisi della qualità e di controllo. Passare da registratori a carta con report cartacei manuali a registratori videografici e software di reporting consente di ridurre le registrazioni redatte a mano. I dati registrati digitalmente pos- sono quindi essere archiviati, recuperati e stam- pati, fornendo un audit trail leggibile per la revi- sione periodica. In genere, i file di dati registrati possono essere archiviati e rivisti utilizzando un pacchetto software. Utilizzare un software in grado di cercare automaticamente i dati in base al nome del dispositivo di registrazione, al gruppo, al codice del lotto o all’intervallo di date, rende più semplice e rapido il recupero dei dati. Alcuni registratori videografici includono l’opzione Auditor che consente di aggiungere commenti, nonché l’approvazione o la conva- lida mediante firme elettroniche in qualsiasi momento durante l’analisi. È importante che que- ste note vengano archiviate insieme ai dati origi- nali in modo che possano essere facilmente recu- perate quando necessario. Scegliere un software in grado di stampare automaticamente grafici , valori di canale , messaggi e allarmi al comple- tamento del batch risulta particolarmente utile per Particolarmente adatto per applicazioni nel settore farmaceutico, il sistema di controllo Eurotherm PAC T2750, qui illustrato con 16 moduli, è una soluzione che permette di gestire l’automazione sul campo in conformità con le specifiche Alcoa(+) per l’integrità dei dati e dei processi industriali