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Gennaio - Febbraio 2024 n Automazione e Strumentazione Applicazioni 60 CHIMICA E FARMACEUTICA P rima di poter vendere prodotti farma- ceutici o medici, le aziende produttrici devono dimostrare la conformità nor- mativa e ottenere l’approvazione per la commercializzazione all’interno del Paese in cui verranno distribuiti. I medicinali vengono quindi preparati secondo le specifiche predefi- nite e approvate di ciascun Paese, al fine di for- nire ai consumatori prodotti conformi, sicuri ed efficaci. Gli impianti di produzione possono garantire il raggiungimento delle aspettative in termini di conformità, in primo luogo, monitorando effica- cemente i fattori ambientali, che possono influ- ire sulla qualità del prodotto, e valutando l’inte- grità dei dati dei record dei lotti, che può essere compromessa da errori umani. Questa azione di verifica è fondamentale per la redditività di un business, in quanto la non conformità non solo può causare notevoli ritardi nel rilascio di un SCHNEIDER ELECTRIC: TRASFORMAZIONE DIGITALE NEL SETTORE PHARMA I dati generati dagli impianti sono fondamentali per verificare la conformità dei prodotti farmaceutici. Per questo, Schneider Electric supporta i progetti di trasformazione digitale del settore Life Science attraverso la condivisione di best practice e l’adozione di piattaforme innovative e più automazione. Compliance: un fattore chiave da monitorare per il farmaceutico A FIL DI RETE www.se.com www.fda.gov www.gartner.com In ogni Paese, i medicinali devono essere preparati secondo le norme e le specifiche predefinite e approvate localmente, per garantire la sicurezza dei consumatori Carlo Monteferro