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Additive manufacturing OTTOBRE 2024 AUTOMAZIONE OGGI 457 | 87 Enovis utilizza la stampa 3D per innovare que- sto settore da oltre un decennio, e il risultato di tale sforzo consiste in una nuova genera- zione di protesi del ginocchio che utilizzano strutture reticolari stampate per favorire l’osteointegrazione, vale a dire il fissaggio dell’impianto mediante la crescita di tessuto osseo. Il risultato è un impianto caratteriz- zato da una maggiore durata nel tempo. “Con l’artroplastica cementata, il fissaggio dell’im- pianto all’osso è massimo al momento zero, ovvero il giorno dell’installazione” spiega Mi- chele Pressacco, vicepresidente della ricerca e sviluppo (R&S) di Enovis. “Poi, nel corso degli anni, la qualità del fissaggio progressivamente diminuisce. Al contrario, con l’artroplastica non cementata, che utilizza superfici metalli- che di tipo reticolare, la fissazione più debole è quella al tempo zero; dopodiché si rafforza nel tempo, grazie alla crescita ossea”. Questa nuova generazione di impianti di Eno- vis è stata progettata combinando tra loro l’uso di geometrie speciali, come le strutture reticolari, e le tradizionali tecniche di model- lazione CAD, al fine di aumentarne l’efficienza complessiva. Naeem Hassan, senior additive manufacturing engineer di Enovis, attribui- sce all’AM un ulteriore aspetto di vantaggio, di tipo motivazionale. “Se si considera che i nostri pazienti soffrono costantemente per il dolore e che a volte non sono neppure in grado di stare in piedi, riuscire ad aiutarli effi- cacemente è qualcosa di enormemente grati- ficante. È questa la motivazione che mi ispira a lavorare in questo settore, e con la tecnologia additiva”. Le sfide dell’AM nella produzione di dispositivi medici Si prevede che il mercato dei dispositivi me- dici realizzati con l’AM raggiungerà i 16,5 mi- liardi di dollari di ricavi entro il 2034, con una forte crescita rispetto ai 4,5 miliardi di dollari del 2023. Le aziende più innovative del settore Medtech si stanno infatti rivolgendo all’uso dell’AM quale strumento atto a garantire loro un possibile vantaggio sulla concorrenza, all’interno di un settore estremamente com- petitivo. Tuttavia, man mano che molteplici aziende consolidano le proprie capacità nell’ambito dell’AM, per rimanere competitivi non è più sufficiente la semplice progettazione di dispo- sitivi di nuova generazione che incorporino parti innovative prodotte utilizzando la tec- nologia AM. Man mano che cresce l’adozione dell’additive manufacturing da parte dei pro- duttori di dispositivi medici, cresce anche la necessità di una migliore gestione delle ope- razioni di produzione basate sull’AM. La trac- ciabilità e la conformità normativa, applicate trasversalmente ai processi di progettazione, di produzione e di controllo della qualità rap- presentano dei requisiti fondamentali che le aziende sono tenute a soddisfare. Il monitoraggio degli ordini, dei materiali, della produzione e dell’utilizzo delle attrez- zature richiede un processo gestito in modo rigoroso, reso possibile da un sistema di ge- stione delle operazioni di produzione dotato di funzionalità uniche, appositamente conce- pite per il settore Medtech. Fra queste vi sono l’accettazione degli ordini dei clienti, l’asse- gnazione di tali ordini di lavoro a specifici im- pianti e macchinari di produzione, la gestione dei flussi di materiali, nonché il monitoraggio e l’acquisizione dei dati fondamentali dell’intero processo operativo relativi alla produzione e al controllo di qualità, ai fini delle verifiche di conformità normativa. Anche il fatto di garantire che ogni dispositivo medico personalizzato prodotto venga corret- tamente destinato al paziente giusto richiede un affidabile meccanismo di monitoraggio e di gestione dei processi. Le aziende produttrici devono controllare e convalidare questo pro- cesso, che dall’ordine porta fino alla stampa 3D, allo scopo di garantire un basso rischio di errori, un elevato livello qualitativo e un’ele- vata efficienza. Le esigenze espresse dalla comunità medica si sposano bene con le peculiari capacità dell’AM. L’utilizzo di questa nuova tecnologia sta concretamente migliorando gli esiti cli- nici dei pazienti nell’intero settore. Se imple- mentato correttamente, con i giusti processi e sistemi software di progettazione e di pro- duzione, l’additive manufacturing può aiutare le aziende a innovare in modi mai possibili prima d’ora, tanto con le protesi personaliz- zate quanto con le dime chirurgiche, oppure con gli impianti non cementati, e anche con molto altro. Siemens Digital Industries Software - www.sw.siemens.com Enovis realizza impianti dotati di speciali strutture reticolari che favoriscono la crescita ossea Fonte: image credits - Enovis