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62 | GENNAIO-FEBBRAIO 2023 AUTOMAZIONE OGGI 443 SPECIALE AUTOMAZIONE OGGI Carlotta Veloso Robotica + automazione = ----------------- Pharma 4.0 Sempre cauta nell’adottare soluzioni di robotica e automazione, l’industria farmaceutica-medicale sta cambiando direzione verso un’automazione sempre più spinta A causa della sua natura altamente re- golamentata, l’industria farmaceuti- co-medicale in passato è stata lenta nell’adottare soluzioni di robotica e automazione. Attualmente, invece, è proprio questa natura regolatoria che sta gui- dando il settore verso un’automazione sempre più spinta, che vede al centro delle manipolazio- ni robot e AGV: capaci di ridurre drasticamente il rischio di contaminazione e di aumentare la flessibilità dei processi, incrementando al tempo stesso la sicurezza sia degli operatori sia dei lotti di produzione in ambiente controllato. L’utilizzo della robotica può portare numerosi vantaggi in differenti aspetti vitali per la produzione farma- ceutica e medicale. Ad esempio, i robot consen- tono di semplificare operazioni time-consuming, come il cambio formato, attraverso l’uso di cambi pinza rapidi e automatici. Inoltre offrono la possi- bilità di selezionare ricette preimpostate, permet- tendo di cambiare in pochi secondi le operazioni che la macchina deve eseguire. Oltre al rispetto delle normative e dei requisiti di certificazione del settore, Stäubli attribuisce a fattori come l’af- fidabilità e la flessibilità dei processi un ruolo de- cisivo per lo sviluppo dell’automazione in ambito farmaceutico-medicale. I vantaggi di adottare la robotica In particolare, i robot dell’azienda sono stati sviluppati con la massima attenzione per gli ambienti asettici, con un GMP di grado A e cleanroom: sono il cuore già di moltissime applicazioni, sia in isolatore o Rabs, sia in as- servimento a linee nei vari gradi di camera bianca, con certificazioni fino a ISO 2. Tutte le soluzioni robotiche sono dotate degli ac- corgimenti necessari per operare in ambienti a contaminazione controllata, infatti i robot Stäubli possono sopportare cicli intensivi di sanificazione attraverso VHP o alcool isopro- pilico e, grazie al grado di impermeabilità IP67 e al trattamento superficiale ultraliscio, permettono un profondo grado di pulizia per eliminare facilmente tracce dei vari lotti lavorati. “L’imminente arrivo della nuova versione del GMP, vol.4-Annex 1, normativa di riferimento per la produzione di farmaci sterili, potrebbe dare all’industria la spinta necessaria per aumentare l’adozione della robotica come tecnologia chiave per otte- nere produzioni con minimo rischio di con- taminazione, tanto che l’uso della robotica nel settore life science potrebbe raggiungere il picco di utilizzo nei prossimi 3-5 anni” af- ferma Andrea Tanzini, head of Pharma Stäubli Robotics Italia. Ad esempio, il mondo del fill- finish e della produzione di dispositivi medici in cleanroom sta subendo un cambio di para- digma: da sistemi produttivi aperti e manuali, ci si è spostati lentamente a sistemi isolati e automatizzati, e siamo solo all’inizio. La ten- denza per il futuro è di realizzare cicli produt- tivi completamente chiusi e automatici, dove l’apporto dell’operatore sarà estremamente limitato in termini di manipolazione, in modo tale da ridurre i rischi di contaminazione per il prodotto e per l’operatore stesso. “La sfida di oggi è la produzione di un design igienico, con un grado di pulizia estremo per i requi- siti più stringenti caratterizzanti gli ambienti più sfidanti come isolatori e restricted access barrier systems. La sfida di domani sarà carat- terizzata dall’uso di sistemi autonomi come AGV e AMR per la logistica: sia in zone non classificate, sia in cleanroom per la produ- zione sterile di farmaci e dispositivi medici” conclude Tanzini. La profonda rivoluzione che sta coinvolgendo la produzione dei far- maci e dei dispositivi medici sta portando le realtà produttive ad essere dei veri e propri ecosistemi di macchine; dei luoghi in cui la robotica permette di realizzare le manipola- zioni più disparate, che siano di fiale, di lenti a contatto, di siringhe o di valvole cardiache, ri- ducendo pressoché a zero il rischio di conta- minazione, grazie a gradi ISO sfidanti e a cicli di cleaning e decontaminazione validati, ef- ficienti e automatici e con il valore aggiunto di permettere una tracciabilità minuziosa e puntuale di ogni movimentazione effettuata. Stäubli Robotics - www.staubli.com La sfida di oggi è la produzione di un design igienico (Fonte: immagine courtesy di Sterline-Italy, produttore italiano di linee per l'industria farmaceutica)