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AUTOMAZIONE OGGI 438 SOLUZIONI SOFTWARE PER L’INDUSTRIA 133 S SI esperienze Non ultimo, il sistema sarà pronto anche per gestire le submission regolatorie, ovvero tutta la documentazione che prima di mettere in commercio un dispositivo medico deve essere sottoposta agli enti regolatori per ottenerne il via libera. Il SaaS è la soluzione future-proof La roadmap su cui si articola il progetto Synapsis è decisamente im- pegnativa, ma già i primi risultati stanno ponendo in luce come le tecnologie digitali di PTC stiano dando un contributo decisivo al mi- glioramento dei processi di MicroPort CRM. In particolare, la scelta di una soluzione full SaaS, come quella su cui MicroPort CRM ha pensato di strutturare il proprio futuro, si configura quale soluzione particolarmente efficiente e lungimirante, in quanto già pronta per le successive fasi di sviluppo e deployment. Questa opzione con- sentirà a MicroPort CRM di farsi trovare già pronta con gli strumenti più idonei a raccogliere le sfide che il mercato nei prossimi anni richiederà ai fornitori di dispositivi medici, le cui caratteristiche dovranno soddisfare norme regolatorie sempre più stringenti dal punto di vista non solo della qualità e delle performance proget- tuali, ma di una compliance che abbraccerà tutto il ciclo di vita. PTC - www.ptc.com/it ziato a lavorare sui processi interni, in relazione ad aspetti molto importanti per il nostro settore, come l’NCR (Non Conforming Report). Oltre a ciò, è avvenuto il kickoff del progetto relativo al DOC control/Change control, il cui scopo è quello di arrivare a uti- lizzare Windchill come sistema unico di gestione dei documenti e dei cambiamenti (Engineering Change e Design Change) grazie all’integrazione digitale dei dati CAD con i documenti di output del nostro sistema qualità. Il primo passo lo faremo partendo dal BOM Management, a cui seguirà l’Engineering BOM. Il nostro obiettivo è di pervenire alla Manufacturing BOM, allo scopo di disporre di una factory completamente integrata, dal design del prodotto al suo utilizzo finale, su tutti e tre i nostri siti produttivi, indipendente- mente da dove essi si trovino”. La roadmap è particolarmente densa. Nel corso del 2022 saranno rivisti altri processi di qualità, come quelli di audit, di Supplier Ma- nagement e di gestione dei dati clinici raccolti dal campo inmaniera controllata (CTMS - Clinical Trial Management Solution), fondamen- tali non solo per migliorare le performance dei prodotti, ma anche per validarli a seguito delle procedure di studio che vengono effet- tuate in ambiente clinico. Sarà quindi integrato il cosiddetto Patient Tracking, aspetto che in alcuni Paesi, ad esempio Canada e USA, costituisce un requisito cogente imposto per legge. Digital Innovation Park Scopri tutte le tendenze dell’automazione industriale e le ultime innovazioni per l’Industry 4.0 e l’IIoT. Per te: notizie, webinar, white paper e altro ancora. Scopri di più www.turck.it/dip Turck Banner S.r.l. | www.turckbanner.it | info@turckbanner.it |tel. 02 90364291